CBD termékek webáruháza - Telefon: 06 1 6 888 999

A kannabisz és CBD alapú termékek jogi státusza

A cannabidiol (CBD) a Cannabis sativa növény azon része, mely egyáltalán nem tartalmaz olyan pszichoaktív összetevőket, mint például a tetrahidrokannabinol (THC). A CBD iránt robbanásszerű érdeklődés mutatkozik világszerte, mióta preklinikus vizsgálatok kimutatták a kedvező hatásait az epilepszia, a szorongás, a pszichózis és a krónikus fájdalom kezelésében. Az összetevő hatásait általában a 300-1500 mg-os orális dózisoknál észlelik a vizsgálatok során.

Napjainkra már számos ország recept nélkül is engedélyezi a CBD alapú termékek elérhetőségét, ide értve az olajokat, tinktúrákat, gélkapszulákat, balzsamokat, testápolókat, rágógumikat, gumicukrokat vagy üdítőitalokat. Egyes helyeken engedélyezték az olyan üzleteket, ahol a light cannabis néven ismert, CBD-túlsúlyos kannabiszokat vaporizer segítségével lehet fogyasztani vagy el is lehet szívni. Más országokban az e-cigarettákban használhatók CBD olajokat is forgalmazhatják.

A fentieken kívül léteznek már olyan, vényköteles szerek is, melyeket mind az amerikai Food and Drug Administration (FDA), mind az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyott. Az Epidiolex például 100 mg CBD-t tartalmaz milliliterenként, és egyes gyermekkori epilepszia típusokat kezelnek vele. A Sativexet pedig több, mint 20 országban hagyták jóvá a sclerosis multiplex kordában tartására.

Amerikai Egyesült Államok

Az Amerikai Egyesült Államokban a CBD és más kannabisz származékok jogi státuszára a szövetségi és az állami szabályozások is hatással vannak, a jogszabályokban pedig jelentős változások álltak be az elmúlt években. Ennek a cikknek az írásakor 33 államban és Washington D.C.-ben legálisan hozzáférhetők CBD és THC tartalmú orvosi szerek, 15 államban viszont csak a CBD-t engedélyezték orvosi célokra. 11 állam és Washington D.C. nem orvosi célokra is legalizálta a kannabiszt, 16 pedig eltörölte a nem orvosi célú kannabisz birtoklásának büntetését.

A nem receptköteles termékek számos drogériában megvásárolhatók az USA területén, és nagyon kedvelt a vásárlók között az online rendelés is. A Walgreens nevű patikahálózat például árul CBD alapú tapaszokat, spray-ket és krémeket, 9 állam több, mint 1500 üzletében. A CBD tartalmú kannabisz fajták mind orvosi és nem orvosi célra könnyen beszerezhetők, kapszulák, olajok, ételek vagy kristályok formájában. Általában a legnagyobb CBD tartalmú termékek sem tartalmaznak napi 100 mg-nál nagyobb dózist.

A fentiek ellenére a nem vényköteles CBD termékek szövetségi jogi státusza kissé még mindig homályos az USÁ-ban. A DEA például a Schedule 1 kategóriába sorolja a kannabiszt, amely szerint a hatóanyagainak például nincs ismert orvosi felhasználása. 2018-ban azonban már bevezettek egy olyan kivételt, mely kiterjedt az FDA által jóváhagyott CBD termékekre, amennyiben azok THC tartalma 0,1% alatti. Az ilyen készítmények most a Schedule 5 kategóriába kerültek, és ezt tette lehetővé például az Epidolex legális bevezetését az amerikai piacra.

Közben szövetségi és állami szinten is számos szabályozás készült el, mely a hemp termékek mezőgazdasági termelését engedélyezte. Ezek a kannabisz növényi részeit és az belőlük készült termékeket kivették a szigorúan ellenőrizendő anyagok listájáról, amennyiben száraz tömegükben 0,3%-nál kevesebb THC található. A változások hatására a hemp termesztése, előállítása és árusítása számos helyen legálissá vált.

Mivel továbbra is az FDA jogosult a CBD tartalmú, nem vényköteles termékek minősítésére, továbbra sem teljesen egyértelműek az ilyen árucikkek jogszerűségének feltételei az Egyesült Államokban. Az élelmiszerekhez kevert anyagokat csak akkor nem kell külön ellenőriztetni, ha az összetevőik szerepelnek az úgynevezett GRAS-listán. A kendernél azonban csak a hántolt kendermag, a magból előállított fehérje és olaj került fel erre a listára. Az akadályok ellenére rohamos tempóban növekszik a CBD alapú termékek népszerűsége az Államokban, miközben az állami és szövetségi szabályozások ellentmondásossága komoly zavarokat okoz a jogértelmezésben.

Kanada

Kanada már 1999-ben engedélyezte a kannabisz orvosi célú felhasználását, mely mára jelentősen továbbfejlődött. 2018. októberében ugyanis a világon második országként legalizálta a kannabisz orvosi és nem orvosi célú használatát. Ahogy azt az Igazságügyi Minisztérium honlapja is leírja, a Cannabis Act nevű törvény három fő célja, hogy távol tartsa a kannabiszt a fiataloktól, lenullázza a bűnözők kannabisszal kapcsolatos hasznát és biztonságos és egészséges hozzáférést biztosítson a növényhez a felnőtt lakosság számára.

Ennek megfelelően a 18 éves kort elért felnőttek számára engedélyezett 30 gramm szárított vagy ezzel egyenértékű, nem szárított kannabisz tartása és más felnőttekkel való megosztása. Szintén megvásárolható a szárított, friss kannabisz vagy a kannabisz olaj a feljogosított kereskedők boltjaiban, illetve, személyes használatra lakónként akár 4 tő kannabisz termelhető otthoni körülmények között. Ezekből ételek és italok is készíthetők otthon. Az életkorhoz köthető követelmények egyes tartományokban változhatnak, például Quebec-ben 21 éves kor a legális határ.

A törvény által megadott limitek a szárított kannabiszra vonatkoznak, melyhez az törvényalkotó átváltási arányokat is megadott. A jogszabály szerint 1 gramm szárított kannabisz egyenérténű a következő mennyiségekkel:

  • 5 gramm friss kannabisz
  • 15 gramm ehető termék
  • 70 gramm folyékony termék
  • 0,25 gramm folyékony vagy szilárd koncentrátum
  • 1 kannabisz növény mag

A fentiek alapján az engedélyezett 30 gramm szárított kannabisz helyett egy legális kort elérő felnőtt akár 150 gramm friss kannabiszt is tarthat magánál.

Kanadában a kannabisz származékokat tartalmazó termékeket három kategóriába sorolják, az elsőbe a kannabisz tartalmú egészségügyi termékek tartoznak, például a THC vagy CBD tartalmú szájnyálkahártya-spray. Ezekre nem csak a Cannabis Act vonatkozik, hanem a gyógyszereket szabályozó előírások is, ezért a megvásárlásuk vényköteles. A forgalomba hozataluk előtt pedig át kell esniük egy sor ellenőrzésen, hogy ténylegesen alkalmasak-e gyógyászati felhasználásra.

A második kategóriába tartalmaznak a kannabisz tartalmú gyógyszerek, ezek azok a termékek, melyeket korábban is engedélyeztek orvosi célra. Az orvos vénykiadása esetén a betegek közvetlenül a gyártótól vagy a forgalmazótól szerezhetik be, és ide tartoznak például a nagy dózisú CBD termékek vagy a magasabb THC tartalmú CBD olajok.

A harmadik kategóriába tartoznak a nem orvosi célú felhasználású termékek, melyeket az engedéllyel rendelkező boltokban árusítanak. Ezek az árucikkek olyan életkor-kikötéseket tartalmaznak, melyek az előző két kategóriában nem léteznek.

Kanadában a CBD tartalmú termékek is a Cannabis Act előírásai alá tartoznak, és ugyanolyan szigorú gyártási és ellenőrzési szabályok vonatkoznak rájuk, mint a THC alapú termékekre. Gyakran okoz zavart az a tény, hogy az interneten árusító amerikai üzletek kanadai vevőket is kiszolgálnak CBD termékekkel, miközben a területi elv miatt ezt csak a kanadai törvényeket betartó helyi kereskedők tehetnék meg.

Németország

Németország 2017-ben engedélyezte a kannabisz orvosi célú felhasználását, mely alapján az orvosi rendelkezésre akár külföldi forrásból is beszerezhetők ilyen termékek, ide értve a THC-t és a CBD-t. Ez a rendelkezés oda vezetett, hogy 2018-ban már majdnem 100 ezer receptre felírt kannabisz tartalmú árucikket vásároltak meg a betegek, a társadalombiztosítási jogosultságukkal fedezve.

Az Epidolex 2019-ben kapott engedélyt az Európai Gyógyszerügynökségtől, ennek megfelelően az összes EU-s országban, így Németországban is árusítható, a német betegek viszont már 2011 óta recept nélkül is beszerezhetik a Sativexet a sclerosis multiplexük kezelésére.

Németországban, a EU-hoz hasonlóan a CBD termékeket élelmiszerként határozzák meg, ha nem vénykötelesek. Emiatt az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2019. elején külön kategóriát is létrehozott az új élelmiszerek katalógusában. Ebben a meghatározás szerint a kannabinoidokat tartalmazó termékek új élelmiszereknek számítanak, mivel a fogyasztásuk előzményei még nem ismertek, és forgalomba hozataluk előtt számos vizsgálaton kell átesniük. A hemp magok az alacsony CBD tartalmuk miatt, illetve azért, mert már 1997-ben is széles körben elérhetőek voltak, nem számítanak új élelmiszereknek, ezért nem is kell átesniük ilyen bonyolult procedúrán.

A Német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal (BVL) is kihirdette, hogy értelmezése szerint a CBD tartalmú anyagoknak meg kell felelniük az EU új élelmiszerekre meghatározott kritériumainak és egészségügyi hatásokkal is rendelkezhetnek. Emiatt Németországban egy CBD tartalmú élelmiszer vagy étrendkiegészítő csak akkor hozható forgalomba, ha átesik a megfelelő gyógyszerhatósági vagy az új élelmiszerekre vonatkozó élelmiszerbiztonsági eljárásokon.

Az EU előírások és a BVL jogértelmezése ellenére szerte Németországban számos gyógyszertár, üzlet és online shop árusít CBD tartalmú termékeket. Ezek között megtalálhatók a CBD kapszulák, olajok, kristályok és paszták, de még állateledelek is. Összességében elmondható, hogy nagy a tanácstalanság a területen, mert az egyes hatóságok a saját döntésük szerint értelmezik a szabályokat. Köln például 2020. nyarán megtiltotta a területén a CBD tartalmú termékek árusítását, és az EU új élelmiszerekre vonatkozó előírásaira hivatkoztak.

Írország

Írország is EU tag, az ország 2019. júniusában indított egy 5 éves kísérleti programot Medicinal Cannabis Access Scheme néven, mely meghatározott esetekben orvosi célokra engedélyezi a kannabisz használatát. A betegségek közé tartoznak a gyógyszerekkel nem kezelhető epilepszia-típusok, a sclerosis multiplex, a kemoterápia okozta hányinger és hányás és mások, ahol egyfajta utolsó esélyként lehet felhasználni ezt a növényt. A kannabisz nem orvosi felhasználása illegális maradt, és egyelőre az Epidolexet és a Sativexet sem forgalmazzák, habár azt az EU-s engedélyek lehetővé tennék.

A nem vényköteles, CBD tartalmú élelmiszerek és ételkiegészítők szabadon forgalmazhatók, de tilos azt állítani, hogy gyógyászati vagy egészségügyi hatásaik lennének. EU-s tagországként ez esetben is alkalmazni kell az Unió új élelmiszerekre vonatkozó előírásait a termékek piacra dobása előtt. A hemp magból készült termékek az alacsony CBD tartalmuk és 1997 előtti hozzáférhetőségük miatt nem esnek a szabályozás hatása alá, ezért könnyen és széles körben hozzáférhetők. A CBD termékeknél hosszabb és bonyolult az engedélyezés, ahol a biztonságosságot is vizsgálják. Külön nincs meghatározva, hogy az élelmiszerek THC szintje mekkora lehet, de követik az EU-s gyakorlatot, amely testtömeg kilogrammonként 1 µg mennyiséget határoz meg erre.

Az EU-s előírások ellenére Írországban is széles körben meg lehet venni az online üzletekben a CBD tartalmú termékeket, az egyik legnagyobb patikalánc például 16 CBD-s terméket árusít.

Egyesült Királyság

Az Egyesült Királyság 2018. november 1-én fogadta el az orvosi célú kannabisz használatáról szóló törvényt, melynek alapján az ilyen termékek a Schedule 1 kategóriából a Schedule 2-be kerültek. A recepteket a receptírási joggal rendelkező orvosok írhatják fel, a nem orvosi célú kannabisz felhasználás továbbra is illegális maradt.

A THC és CBD tartalmú gyógyszerek közül 2010 óta érhető el a Sativex a sclerosis multiplex kezelésére, 2019. novembere óta pedig az Epidolex is kapható. Más ilyen készítmény nem rendelkezik engedéllyel, de orvosi receptre forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező készítmények is szedhetők a Schedule 2 előírásai alapján. A Project Twenty21 kormányprogram pedig nyomon is követi az első 20000 olyan brit páciens eredményeit, akik ilyen szereket kapnak.

Az Egyesült Királyságban kapható CBD tartalmú termékek élelmiszernek minősülnek, ezért nem is reklámozzák őket a hatásaikkal, és a Food Standard Agency (FSA) kormányügynökség felügyelete alá tartoznak. Az engedélyével kisebb-nagyobb vállalatok árusítanak ilyen árucikkeket, köztük a legnagyobb patikaláncok is.

A CBD termékek körül ebben az országban is van némi zavar, ami annak köszönhető, hogy a szabályozásban az FSA-n kívül a Home Office (Belügyminisztérium) és a gyógyszerek felügyeletét ellátó MHRA is részt vesz. Ezek néha egymásnak ellent mondó állításokat tesznek, legutóbb például az MHRA jelentette ki, hogy az olyan élelmiszerek, melyek egészségügyi hatásokkal is rendelkeznek, gyógyszernek tekintendők. Eközben továbbra is érvényben maradnak a CBD termékeket az élelmiszerek közé soroló más rendeletek.

Az Egyesült Királyság kilépésével az Európai Unióból az a helyzet állt elő, hogy már nem kötelező az EU új élelmiszerekre vonatkozó rendeletének használata. Emiatt a britek kidolgozhatják a saját szabályozásukat a CBD-t tartalmazó termékekkel kapcsolatban.

Svájc

Svájcban a kannabisz tartalmú termékek közé tartozik a Sativex és az Epidolex. Emellett receptre kaphatók olyan CBD tartalmú gyógyszerek is, melyeket gyógyszertárakban kevernek ki, és a Dravet-szindrómára, a Lennox-Gastaut-szindrómára vagy más, egyéb gyógyszeres kezelésre nem reagáló epilepszia típusokra adnak ki. Az előbbieken kívül a kannabisz tartalmú orvosi készítmények forgalmazása is megengedett, ha receptre írják fel őket.

Mivel Svájc nem tagja az EU-nak, ezért saját szabályozást állított fel a vény nélkül kapható CBD termékekre. Az 1%-nál kevesebb THC tartalommal rendelkező kannabisz készítmények nem tartoznak a kábítószereket szabályozó törvény hatálya alá. Ezt az értéket 2011-ben emelték fel 0,2%-ról, mivel rájöttek, hogy az ipari célra termesztett kender THC tartalma is gyakran meghaladja a 0,2%-ot.

Az emelés hatására gyorsan elterjedtek a CBD olajok, illetve az úgynevezett light cannabis termékek, amelyekben alacsony a THC, de magas a CBD tartalom. 2018. novemberében három hatóság, a Federal Office of Public Health (FOPH), a Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO) és a Federal Office for Agriculture and Swissmedic (FOAS) által kiadott közös rendelet előírta, hogy csak ennek a szabályozásnak megfelelő CBD termékek hozhatók forgalomba az ország területén. A külföldről behozott árucikkeknek is kötelezően 1% alatti THC tartalommal kell rendelkezniük.

A CBD tartalmú élelmiszerek új élelmiszereknek számítanak, és az FFSVO vagy az EU engedélyével kell rendelkezniük az árusításhoz. Az e-cigarettákban használható folyadékok csak akkor kapnak engedélyt, ha a CBD tartalmuk nem éri el a terápiás dózist, ugyanez igaz a kozmetikumokra vagy dohánytermékekre is, és THC tartalmuk ez esetben is 1% alatt kell, hogy maradjon.

A CBD alapú termékek széles körben kedveltek Svájcban, ahol a fiatalabb korosztály a light cannabis típusokat részesíti előnyben, az idősebbek pedig jótékony egészségügyi hatásai miatt vásárolják ezeket az árucikkeket.

Japán

Japán nem rendelkezik a kannabisz orvosi célú felhasználását engedélyező törvénnyel, és 1948-ból származó törvénye kifejezetten tiltja a kannabisz tartalmú gyógyszerek használatát. Emellett a jogszabályok a kannabisz szárát és magját az alacsony kannabinoid tartalmuk miatt nem sorolják a kannabiszok közé. Emiatt néhány cég árul vény nélkül kapható CBD termékeket, melyet állításuk szerint a növény szárából és magjából állítanak elő.

A Japánba termékeket behozó vállalkozásoknak a termékeiket engedélyeztetniük kell az Egészségügyi Minisztériummal, de ennek menetéről szinte sehol sem található útmutató. A külföldi vállalatoknak össze kell állniuk helyi cégekkel, hogy termékeik átessenek az ellenőrzéseken.

Európával ellentétben Japánban a boltokban nem érhetők el a CBD termékek széles körben, de egyes kiskereskedőnél néha találhatók ilyen árucikkek. Ezeket szorongásra, alvási problémákra vagy fájdalomra ajánlják. A kapszulák, olajok és más cikkek főleg külföldről, többségében az Amerikai Egyesült Államokból vagy Hollandiából származnak, és nem Japánban készülnek.

Ausztrália

Ausztrália 2017-ben módosította az 1967 óta érvényben lévő kábítószer törvényét, és engedélyezte a kannabisz orvosi célú felhasználását. Ennek engedélyével helyben termeszthető kannabisz az orvosi célra, szigorú szabályok mellett. Ugyanilyen törvények vonatkoznak a CBD túlsúlyos kannabisz fajtákra is.

A betegek számára hozzáférhetők az olyan CBD és más kannabisz termékek, melyek forgalmazása nem rendelkezik engedéllyel Ausztráliában. Ehhez azonban orvosi ajánlás kell, melyet be kell nyújtani jóváhagyásra. Az engedélyeztetésre már külön iparág is kialakult, akik leveszik a betegek válláról a jogi feladatokat.

A kannabisz nem gyógyászati célú felhasználása Ausztráliában illegális, de az egyes tartományok eltérő módon állnak hozzá. Ezek kimondva vagy kimondatlanul, de különböző mértékben már dekriminalizálták a kannabisz fogyasztását.

Az országban több, mint 100 olyan változó THC/CBD tartalmú termék kapható, mely nem rendelkezik külön engedéllyel a SAS-B és A-P előírások alapján, de a Sativex az egyetlen olyan gyógyszer, melyet a gyógyhatásával is lehet reklámozni. Az ausztrál kormány egy nemrég elvégzett vizsgálata feltárta, hogy sok ausztrál használ engedély nélkül kannabisz termékeket a fájdalmuk, szorongásuk és más betegségük kezelésére, ennek oka a hivatalosan elérhető szerek nagyon magas ára.

A legtöbb országtól eltérően, Ausztráliában a vény nélküli CBD termékek a közelmúltig nem voltak legálisan kaphatók. A törvények azt is előírták, hogy vényre is csak olyan készítmények voltak felírhatók, melyek kannabinoid tartalmának legalább 98%-át tette ki a CBD. A széleskörű társadalmi nyomás azonban változásokhoz vezetett, és 2021. február 1-től a CBD olaj, a kannabidiol származékok és hasonló termékek alacsony dózisú termékként már recept nélkül is megvásárolhatók.

Új-Zéland

Új-Zéland 2018. decemberében változtatott a szabályozáson, és szélesebb körben tette elérhetővé az orvosi kannabisz és az ilyen tartalmú készítmények felhasználását. Ehhez korábban minden esetben az Egészségügyi Minisztérium engedélyére volt szükség. A maximum 2%-os THC tartalommal bíró CBD termékek a drogtörvény hatálya alól átkerültek a gyógyszerekkel kapcsolatos törvény hatálya alá, 2020. áprilisában pedig elindult a Medicinal Cannabis Agency (MCA) nevű ügynökség is. Ennek célja, hogy minőségi kannabisz gyógyszereket tegyen elérhetővé a betegek számára.

Az MCA által ellenőrzött és jóváhagyott orvosi kannabisz termékeket bármelyik orvos felírhatja a betegének, a szintén az MCA jogkörébe tartozó CBD termékeket pedig bármelyik orvos vagy gyakorló nővér írhatja fel. Az MCA által jóváhagyott külföldi termékeket bármelyik gyógyszertár beszerezheti és árulhatja, a nem jóváhagyott termékeket pedig névre szólóan rendelhetik meg a megnevezett betegeknek, ha az orvos erre receptet ír fel.

2020. október 17-én nem kötelező érvényű népszavazást tartottak az országos választásokkal egyidőben, ahol az volt a kérdés, hogy engedélyezzék-e a kannabisz árusítását, használatát, tartását és termesztését. A szavazók 50,7%-a voksolt a legalizálás ellen és a 48,4%-a támogatta.

Jelenleg Ausztráliához hasonlóan Új-Zélandon sem kaphatók CBD tartalmú termékek a boltokban. Az online elérhető shopok Amerikából postáznak az országba, de gyakori, hogy testápolóként tüntetik fel a rendelést, és nem vállalnak felelősséget a büntethetőségért. Más shopok akkor szállítanak új-zélandi ügyfélnek, ha mellékelik az orvosi vagy gyakorló nővéri felírást a rendelésükhöz.

Magyarország

Magyarországon az EU-hoz hasonlóan a CBD termékek birtoklása, fogyasztása és kereskedelme is engedélyezett. Sokféle termék vásárolható meg, köztük a CBD tartalmú olajok, gélek, tabletták, spray-k és számos más árucikk. Ezek a termékek rendszerint étrendkiegészítőként kerülnek forgalomba, és nem reklámozzák őket külön a jótékony egészségügyi hatásukkal.